meddevo Glossar

Wenn Sie sich in meddevo bewegen, werden Sie auf viele verschiedene Funktionen stoßen. Um sicherzustellen, dass wir alle vom Gleichen sprechen, und um Ihnen zu helfen, unsere Aussagen besser zu verstehen, finden Sie in diesem Glossar alle Begriffe – mit Erklärungen und Beispielen!

BegriffBeschreibungBeispiel
AdministrationBereich in meddevo, in dem bestimmte übergeordnete Einstellungen geändert werden können. Nur für Benutzer mit der entsprechenden Benutzerrolle (für Key User/Administratoren) zugänglich.
Aktionsleiste/Action BarDie vertikale Leiste mit Funktionen in der Eingabemaske.
Audit TrailDer Bereich innerhalb der Eintragsansicht, in dem die Änderungshistorie eines Eintrags angezeigt wird. Befindet sich in der Aktionsleiste.
Batch/Bulk/Multi-ActionOption zum gleichzeitigen Bearbeiten mehrerer Einträge.
BugEin Fehler oder technisches Problem in der Software, der dazu führt, dass sie nicht ordnungsgemäß funktioniert.Screenshot work in progress.
ChangelogZeigt an, welche Änderungen an der Software vorgenommen wurden (gefiltert nach Fehlerbehebungen und Funktionen).
CollectionDie zentrale Struktur von meddevo – alle Daten desselben Typs werden in einer Sammlung gebündelt.  
Eine Sammlung entspricht einer Tabelle in einem relationalen Datenbanksystem.
Collection ManagementEin Verwaltungstool, mit dem Sammlungen verwaltet werden können. Sammlungen können bearbeitet und umbenannt werden, und es können neue Felder zur Sammlung hinzugefügt werden.
Collection View / Collection OverviewBeim Öffnen einer Sammlung werden in der Sammlungsansicht alle Einträge dieser Sammlung angezeigt.
KonfigurationDie spezifischen Sammlungen, Formularfelder und Verbindungen, die dafür sorgen, dass meddevo wie vorgesehen funktioniert.
meddevo ist vorkonfiguriert, um die Anforderungen von MDR und IVDR zu erfüllen, aber Benutzer können benutzerdefinierte Konfigurationen erstellen, um meddevo an ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen.
Connection (Formfield)Verbindungen sind eine bestimmte Art von Formularfeld. Dieses Formularfeld wird immer zusammen mit einer Referenz verwendet.  
Wenn eine Referenz gesetzt wird (z. B. ein Produkt wird mit einer Produktgruppe verknüpft), können Verbindungen hergestellt werden, die es ermöglichen, beliebige Produktinformationen auf Gruppenebene und beliebige Gruppeninformationen auf Produktebene zu verwenden. 
Das Verbindungsformularfeld zeigt nur Informationen an. Es ist nicht möglich, die Informationen hier zu ändern, da ihr Ursprung auf der „anderen Seite” der Verbindung liegt.
Demo EintragVon uns zu Demozwecken bereitgestellter Eintrag. Demo-Einträge können über eine Funktion im Administrationsbereich ausgeblendet werden.
Dynamischer InhaltEin spezieller Block, der einem Dokument hinzugefügt wird, um Informationen aus der Datenbank einzufügen.
Im dynamischen Inhalt können Informationen aus beliebigen Formularfeldern angezeigt werden, die mit dem Eintrag verknüpft sind, für den das Dokument bestimmt ist.
EntryEin Datensatz in jeder Sammlung.
Daten ImportEinträge über Excel in meddevo importieren.
EintragsansichtWenn Sie einen Eintrag öffnen/anklicken, öffnet sich die Eintragsansicht, in der alle Informationen zu diesem Eintrag angezeigt werden. 
eTDDigitalisierte Technische Dokumentation.
eTD ist eine vorkonfigurierte Sammlung in meddevo, mit der Sie alle Informationen speichern können, die für alle Produktgruppen und Produkte innerhalb dieser Technischen Dokumentation gelten.
Folder Preview/ Ordner VorschauÜbersicht über alle relevanten Dokumente für einen Eintrag. Die Ordnervorschau zeigt Ihnen, wie Ihre Einreichungen/Registrierungen am Ende aussehen werden. Befindet sich in der Aktionsleiste.
Folder Preview Template/ Ordner Vorschau VorlagenDie Struktur und Konfigurationen für Ihre Ordner-Vorschau.
Form field/FormfeldAlle Informationen innerhalb eines Eintrags werden in einem Formularfeld gespeichert. Beispielsweise sind „Name“, „Produktbeschreibung“ und „Risikoklasse“ jeweils Formularfelder in der Sammlung „Produkte“ und können mit Informationen gefüllt werden.
Formfield Information/ Formfeld InformationFür jedes Formularfeld können bestimmte Informationen in meddevo gespeichert werden, beispielsweise der Formularfeldtyp und eine Beschreibung.
Inline ContentEin spezieller Block, der einem Dokument hinzugefügt wird, um Informationen aus der Datenbank einzufügen. Inline-Inhalte sind für Zahlen, Textfelder und Textbereiche verfügbar.
InspectionsDie einzelnen Logiken, die in meddevo auf Formularfelder angewendet werden, um erforderliche, aber noch fehlende Informationen anzuzeigen. Die Überprüfungen werden in der Inspektor-Funktion zusammengefasst.
Inspection ManagementDer Bereich in meddevo, in dem die Inspektionen für den Inspektor konfiguriert und geändert werden können.
Inspektionen werden für jede Sammlung einzeln festgelegt, und jede Sammlungsübersicht enthält einen Link zu ihrer spezifischen Inspektionsverwaltung.
Inspector/InspektorEine Funktion in meddevo, die Einträge anhand gespeicherter Logik überprüft, um fehlende Informationen anzuzeigen. Der Inspektor wird hauptsächlich für Produktdaten verwendet, kann jedoch in allen Sammlungen innerhalb von meddevo individuell konfiguriert werden.
JobJobs werden verwendet, um größere Aufgaben auszuführen, die mehr Rechenleistung erfordern und mehr Zeit in Anspruch nehmen können.
Importe, Massenbearbeitungen und Löschungen werden über Jobs abgewickelt.
Reference/ ReferenzEine bestimmte Art von Formularfeld. Referenzen ermöglichen es, eine Verknüpfung zwischen zwei Sammlungen herzustellen. Beispielsweise können Sie für jedes Produkt auf die Produktgruppe verweisen, zu der es gehört.
Regulatory Framework/ Regulatorische RahmenbedingungenMDR, IVDR, US-FDA usw. werden in meddevo als „Regulierungsrahmen“ bezeichnet. Durch die Festlegung des Regulierungsrahmens werden Ihnen nur Inhalte angezeigt, die für diesen Rahmen relevant sind.
Wenn Sie keinen Rahmen festlegen, werden Informationen für alle Rahmen angezeigt.
Die Regulierungsrahmen werden in einer Sammlung verwaltet – daher ist es möglich, zusätzlich zu den von meddevo Standard Config bereitgestellten Rahmen auch kundenspezifische Rahmen hinzuzufügen.
Reusable Content/ Wiederverwendbarer InhaltEin spezieller Block, der einem Dokument hinzugefügt wird, um Informationen einzufügen. Wiederverwendbare Inhalte sind nicht mit einem bestimmten Eintrag (z. B. einem Produkt) verknüpft, sondern es handelt sich um generische Textblöcke, die Sie unabhängig vom Umfang Ihres Dokuments verwenden möchten.
Submission/EinreichungMit der Einreichungsfunktion können Sie die genaue Version und den Umfang aller Dateien, die Sie bei einer benannten Stelle, einer Aufsichtsbehörde oder anderen Parteien eingereicht haben, jederzeit speichern und abrufen. Es handelt sich um ein Überwachungsinstrument, mit dessen Hilfe Sie sich daran erinnern können, was wann eingereicht wurde – und welche Änderungen seitdem in dem Eintrag vorgenommen wurden.
Support ChatIm Support-Chat können Sie uns kontaktieren, wenn Sie Fragen haben, die im Handbuch nicht beantwortet werden.
Table of Contents/ InhaltsverzeichnisEin spezieller Block, der zu Dokumenten und Dokumentvorlagen hinzugefügt werden kann und automatisch eine anklickbare Tabelle aller im Dokument vorhandenen Überschriften erstellt.
Table of Approval/ Digitale FreigabeEin spezieller Block, der zu Dokumenten und Dokumentvorlagen hinzugefügt werden kann. Im fertigen Dokument wird er durch die Genehmigungsschritte, Benutzernamen und den Zeitstempel der Genehmigung ersetzt.
User Manual/ HandbuchDer beste Ort, um Antworten auf Ihre Fragen zu finden!
VersionDie für einen Eintrag gespeicherten spezifischen Informationen. Bei jeder Änderung wird eine neue Version erstellt.
WorkflowDer Prozess, durch den ein Entwurfseintrag/eine Nebenversion genehmigt und auf eine neue Hauptversion aktualisiert werden kann. Befindet sich in der Aktionsleiste.
Workflow Template/ Workflow VorlageEine meddevo-Funktion, die im Administrationsbereich verfügbar ist. Mithilfe von Workflow-Vorlagen können individuelle Workflows mit mehr/weniger/anderen Workflow-Schritten erstellt werden.
WorkspaceIhre Instanz von meddevo. Jeder Kunde hat „seinen eigenen“ meddevo Workspace.
Workspace SwitchWenn Sie mehrere Workspaces haben – zum Beispiel einen Testbereich und einen Produktionsbereich – können Sie zwischen diesen wechseln.

 

 

 

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