Erstellen eines Eintrags in der Sammlung der anwendbaren Anforderungen
Erstellen eines Eintrags in der Sammlung Anwendbare Anforderungen
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In diesem Bereich können Hersteller alle Anforderungen definieren, unabhängig davon, wo diese Informationen einfließen. Dies umfasst Aspekte wie Design-, Marketing-, Produktions-, regulatorische, risikobezogene, Gebrauchstauglichkeit- und Anwenderanforderungen (URS)-relevante Anforderungen und kann hier als Anforderungstyp definiert werden.
Alle Anforderungen, die für das gesamte Portfolio relevant sind, werden in der Sammlung Anwendbare Anforderungen verwaltet, unabhängig davon, aus welchem Bereich sie stammen.
Sie können eine der folgenden Anforderungsarten zuordnen:
- Auslegung
- Marketing
- Produktion
- Regulatorisch
- Risikobezogen
- Gebrauchstauglichkeit
- Anwenderanforderung (URS)
Außerdem können Sie die folgenden Informationen im Abschnitt Anwendbare Anforderungen und Weitere Informationen verwalten:
- Interne Identifizierung
- Interner Name
- Art der Anforderung
- Link zum Originaldokument
- Verantwortliche Person für diese Anforderung
- Typ (Haupteintrag/Inhalt)
- Status im Unternehmen (Implementiert, Inaktiv, Offen)
Der Regulatorische Status (verwaltet in der Sammlung Regulatorische Anforderungen) wird hier automatisch angezeigt.
Im Abschnitt "Interne Anmerkungen" können Sie einige interne Notizen (Textfeld für die Zusammenfassung) zu der Anforderung hinterlassen.
m Abschnitt Implementierung können Sie Informationen über die Umsetzung der Anforderung verwalten:
- Auswirkungen auf (Keine Auswirkungen, Andere, Prozesse, Produkte, Registrierungen, Risikomanagement)
- Folgenabschätzung (Textfeld für die Zusammenfassung)
- Zugehörige Dokumente
- Klicken Sie auf "Speichern" und der Eintrag der Anforderung wird erstellt und ist bereit für die Überprüfung und Freigabe.