Benutzerrollen in meddevo: Überblick und Einsatzbereiche
In meddevo gibt es zwei Arten von Rollen: Unternehmensrollen und Benutzerrollen.
Unternehmensrollen werden in Workflows verwendet und legen fest, wer eine Freigabe starten, wer Daten und Dokumente überprüfen und wer die endgültige Freigabe durchführen kann. Mehr dazu erfahren Sie hier.
Benutzerrollen definieren, wer welche Funktionen in meddevo nutzen kann. Früher waren Benutzerrollen funktional nach einzelnen Rechten organisiert (z.B. „kann einen Datentyp bearbeiten oder nicht“). Zukünftig werden sie sich nach den Anforderungen bestimmter Fachbereiche richten (z.B. wird die Rolle „Post-Market Surveillance“ im Kontext aller Nachbeobachtungs-Prozesse alle nötigen Rechte besitzen).
Es ist wichtig zu wissen, dass ein Benutzer nur eine Rolle benötigt. Es ist nicht nötig, mehrere Rollen zu vergeben. Sollte jemand Verantwortlichkeiten in mehreren Bereichen (z.B. Clinical Affairs und Post Market) haben, ist die Rolle „eTD Full User“ die richtige Wahl.
Rollenübersicht
| Rollen Name | Kann | Kann nicht | Wann sollte diese Rolle genutzt werden? |
| Personen, die Dinge hinzufügen, ändern und löschen können: | |||
| Administrator | Die Administration kann auf den Admin-Bereich zugreifen, Rollen ändern, Workspace-Einstellungen anpassen, alle Daten und Dokumente verändern sowie an allen Workflow-Aktivitäten teilnehmen. | - | Weisen Sie die Administrator-Rolle Ihrem obersten meddevo-Nutzer („Key User“) zu, der die Hauptverantwortung für den Workspace trägt. Diese Rolle besitzt die weitreichendsten Berechtigungen und sollte nur an Nutzer vergeben werden, die mit meddevo sehr vertraut sind. |
| Clinical Affairs | Derzeit verfügen Nutzer in dieser Rolle über die gleichen Berechtigungen wie Full eTD User. Zukünftig werden die Berechtigungen an die spezifischen Anforderungen und Aufgaben dieser Rolle angepasst. | Zugriff auf den Adminbereich. | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die ausschließlich im Bereich Clinical Affairs und nicht in anderen Bereichen der Regulatory Affairs tätig sind. |
| DMS & Approval | Derzeit haben Nutzer in dieser Rolle die gleichen Berechtigungen wie Full eTD User. In Zukunft werden diese Berechtigungen an die spezifischen Anforderungen und Aufgaben der Rolle angepasst. | Zugriff auf den Adminbereich | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die ausschließlich im Dokumentenmanagement-System arbeiten und Dokumente sowie Daten freigeben, jedoch nicht in anderen Bereichen der Regulatory Affairs tätig sind. |
| eTD Full User | Lesen, hinzufügen, ändern, löschen und exportieren sämtlicher Daten und Dokumente. | Zugriff auf den Adminbereich | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die im Bereich Regulatory Affairs tätig sind (und gegebenenfalls auch Aufgaben in anderen Bereichen übernehmen). |
| Post-Market Surveillance | Derzeit besitzen Nutzer in dieser Rolle die gleichen Berechtigungen wie Full eTD User. Zukünftig werden die Berechtigungen an die spezifischen Anforderungen und Aufgaben dieser Rolle angepasst. | Zugriff auf den Adminbereich | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die ausschließlich im Bereich Post Market Surveillance und nicht in anderen Bereichen der Regulatory Affairs tätig sind. |
| QM | Derzeit haben Nutzer in dieser Rolle die gleichen Berechtigungen wie Full eTD User. In Zukunft werden diese Berechtigungen an die spezifischen Anforderungen und Aufgaben der Rolle angepasst. | Zugriff auf den Adminbereich | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die ausschließlich im Bereich Post Market Surveillance und nicht in anderen Bereichen der Regulatory Affairs tätig sind. |
| Read only | Alle Daten und Dokumente lesen. Kann Kommentare zu allen Daten und Dokumenten hinzufügen und lesen. | Kann keine Daten/Dokumente anlegen, bearbeiten, löschen | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die Dokumente und Daten lesen dürfen, aber keine Berechtigung haben, Produktdaten und Dokumente zu ändern. |
| Research & Development | At present, users in this role are granted the same permissions as Full eTD Users. In the future, their permissions will be adjusted to fit the specific needs and duties of the role. | Zugriff auf den Adminbereich | Assign this role to all users that works ONLY in Research & Development and not in other areas of Regulatory Affairs. |
| Submissions/Registrations | Derzeit haben Nutzer in dieser Rolle die gleichen Berechtigungen wie Full eTD User. In Zukunft werden diese Berechtigungen an die spezifischen Anforderungen und Aufgaben der Rolle angepasst. | Zugriff auf den Adminbereich | Weisen Sie diese Rolle allen Nutzern zu, die ausschließlich im Bereich Submission/Registration und nicht in anderen Bereichen der Regulatory Affairs tätig sind. |
| Workflow User | Der Nutzer kann alle Daten und Dokumente lesen, Workflows starten sowie Prüfungs- und Freigabeschritte innerhalb von Workflows durchführen. | Keine Daten/Dokumente bearbeiten | Weisen Sie die Rolle „Workflow User“ all denjenigen zu, die endgültige Entscheidungen zu Daten und Dokumenten treffen, aber nicht zwingend selbst an den Daten arbeiten. Diese Rolle wird zum Beispiel häufig an die Leitung Regulatory Affairs vergeben. In manchen Unternehmen wird sie ausschließlich dem Top-Management zugewiesen. |
| Alte Rollen – bitte nicht mehr verwenden! | |||
| Content Manager | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Content Creator | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Document Manager | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Content Reviewer | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Document Reviewer | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Content Approver | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Document Approver | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Content Viewer | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
| Document Viewer | Wird abgeschafft, bitte durch eine der neuen Rollen ersetzen | ||
Aktuell raten wir davon ab, eigene Benutzerrollen zu erstellen. Das aktuelle Rollensystem ist komplex und wird leicht missverstanden.