Benutzerdefinierte Konfiguration in meddevo

Produkt Gruppe (PG) manuell hinzufügen

Favoriten

Dokumentenüberwachung Übersicht

Geltungsbereich: Werden andere referenzierte Einträge (z. B. Produkte) automatisch mit einbezogen?

 Schnellauswahl der regulatorischen Rahmenbedingungen/Regulatorischer Fokus

Excel-Daten in eine Sammlung importieren

Neue Überprüfungen/Inspections erstellen

Audit Trail Übersicht

Massenänderungen - Mehrfachbearbeitung

Inspektor Übersicht

Formularfeld Informationen

Einträge kopieren

Benutzerverwaltung - Zuweisung einer Unternehmensrolle an einen Benutzer

Benutzeroberfläche Übersicht

Verbindungen Übersicht

Dokumente einer Einreichung hinzufügen

Einreichung erstellen

Einreichungsüberwachung

Erstellen eines Eintrags in der Sammlung der anwendbaren Anforderungen

Einreichung herunterladen

Einen Eintrag in der Sammlung Regulatorische Anforderungen erstellen

Submissions Übersicht

Wie man eine Liste der angewandten Normen (LoAS) für eine eTD erstellt

Ein Produkt (P) manuell hinzufügen

Dokumentenbasiert vs. Inhaltsbasiert

Ordner-Vorschau Übersicht der aktuellen Technischen Dokumentation (Dokumente)

Erstellung von Ordnervorschau Vorlagen

Erstellung von CEP & CER mithilfe der Writer-Vorlagen

Custom Collections anlegen und Formfelder gezielt nutzen

Klinische Bewertungen-Management - Übersicht

Produktgruppen (PG) über Excel-Import hinzufügen

Wie man eine Liste der angewandten Normen (LoAS) für eine Produktgruppen erstellt

Anwendbare Anforderungen - Überblick

Grundlegende Funktionen - Trainings Videos

Document Hub für Nutzer

Regulatory Updates 2025

Admin Training/Key User Training - Videos

Review und Freigabe-Workflows in meddevo

Dokumente exportieren

Daten aus einer Sammlung exportieren

Technische Dokumentation exportieren

Kopf- und Fußzeile eines Dokuments erstellen

meddevo Glossar

Benutzerrollen in meddevo: Überblick und Einsatzbereiche

Bildschirmauflösung zu Beginn der Systemeinrichtung festlegen

Strukturierung Ihres Produktportfolios in meddevo

Was kann und was kann meddevo nicht?

Dokumentenüberwachung: Bereiche und Bedeutung der Symbole

Vom ersten Datenpunkt bis zur Einreichung

Rest API - Dokumentation von meddevo

Unterstützung und Lösungen bei Problemen

Semantische Versionierung meddevo Web App

Benutzerprofil

Bug Report schreiben

Key User – Was meinen wir damit?

Risikoanalyse und Risikomanagement mit meddevo

Löschen & Wiederherstellen in meddevo

Wann ist ein Dokument aktuell und wann ist es veraltet?

Was wird in meddevo Writer-Dokumenten inhaltlich überwacht?

Writer Trainings Videos

GSPR (General Safety and Performance Requirements) in meddevo

Mehrsprachige Daten exportieren

Produkte (P) über Excel-Import hinzufügen

Überblick über die meddevo Struktur

Unterstützte Browser in meddevo

Bericht eines Datenimports

Technische Dokumentationen (eTD) über Excel-Import hinzufügen

Technische Dokumentation (eTD) manuell hinzufügen

Dokumentenimport in meddevo

Benutzerverwaltung - Erstellen eines neuen Benutzers

Regulatorische Prozesse - Trainings Videos

Benutzerdefinierte Sammlungen erstellen

Ein Dokument mit dem meddevo Writer erstellen

Geltungsbereiche bei neuen Dokumenten einbeziehen

Word-Dokumente in meddevo freigeben

Erstellen Sie eine neue meddevo Writer-Dokumentenvorlage

Ein meddevo Writer Template individualisieren

Import von (externen/existierenden) Dokumenten

Was ist das meddevo Document Hub?

Document Hub für Admins

Tipps und Hinweise zur Import- und Exportfunktion in meddevo

Workflow-Vorlagen

Datums-/Zeitformate

Erfahren Sie mehr über Unternehmensrollen

REST API

DeepL API - Automatisierte Übersetzung in meddevo

Mehrsprachige Verwendung in meddevo & Spracheinstellungen

Compliance Center

UDI Management in meddevo

Inhaltsverzeichnis einer Einreichung erstellen

Nicht löschbare Einträge und Einstellungen in meddevo

meddevo Login und Sicherheitsverbesserungen

Der beste Ort, um Navigation und allgemeine Handhabung zu lernen.

Erste Schritte

Nutzeroberfläche

Import von Einträgen

Hier sind regulatorisch wichtige Infos für den Start

Regulatorischer Startpunkt

FAQs

Hier finden Sie alles, was Sie über den Umgang mit Dokumenten wissen müssen.

Dokumente

Dokumentenüberwachung

Geltungsbereich der Dokumente

Einträge

Anleitungen und Informationen rund um den Import und Export.

Erstellung, Import & Export von Einträgen

Erstellung & Import

Export

Die Funktionsweise des Audit Trails wird hier erklärt.

Audit Trail

Inspections

Folder Preview

Connections

Hier werfen wir einen genaueren Blick auf den Verwaltungsbereich und die darin enthaltenen Funktionen.

Administration

Nutzerverwaltung

Eine Übersicht über alle Änderungen, die sich aus Aktualisierungen der Software ergeben.

Archiv

2024

2023

2022

Regulatorische Prozesse

Wie man mit meddevo Normen und Leitlinien verwaltet und automatisiert

Normen Management

Wie man Einreichungen & Registrierungen in meddevo verwaltet

Einreichungen & Registrierungen

Klinische Bewertung

Risikomanagement

Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen und GSPR Checkliste in meddevo

GSPR

UDI-DI und Basic UDI-DI Informationen in meddevo 

UDI Management

Eine Übersicht über alle Änderungen, die sich aus Aktualisierungen der Software und Normen ergeben.

Regulatory Update

2025

Newsletter

Kurz Videos mit punktuellen Trainingsinhalten

meddevo Trainings Videos

Grundlegende Funktionen

Administrator/Key User

meddevo Writer

meddevo solutions

Document Hub

eIFU

<figure class="table"><table style="background-color:hsl(60, 75%, 60%);border:5px solid hsl(60, 75%, 60%);"><tbody><tr><td>Dieser Artikel kann noch Änderungen unterliegen. Er wird während oder kurz nach dem Migrationsprozess fertiggestellt.</td></tr></tbody></table></figure>meddevo Authentifizierungs-Migration: Vollständige BenutzeranleitungWir aktualisieren das Authentifizierungssystem von meddevo, um den Login für alle Nutzer einfacher und sicherer zu gestalten. Diese Anleitung führt Sie durch alle Schritte, die Sie nach der Migration durchführen müssen, erklärt die neuen Möglichkeiten und beantwortet häufige Fragen.<hr>1. Passwort-Zurücksetzung erforderlichNach der Migration müssen alle Nutzer vor dem ersten Login ein neues Passwort festlegen.Wenn Sie neue Benutzer zu meddevo einladen, müssen auch diese ein neues Passwort festlegen, indem sie die folgenden Schritte ausführen:<ul><li>Klicken Sie auf „Passwort vergessen?“ auf der Login-Seite.</li><li>Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein und folgen Sie dem Link, den Sie per E-Mail erhalten.</li><li>Legen Sie ein neues Passwort fest.</li></ul><figure class="image image_resized" style="width:50.03%;"><img src="https://cdn-assets.productfruits.com/59f7d330-0391-4ba3-b159-6f12f4345397"></figure><hr>2. Neue Login-ErfahrungEs gibt jetzt zwei sichere Wege, wie Sie sich bei meddevo anmelden können:<ul><li>Mit Ihren Unternehmensdaten (SSO): Wenn Ihre Organisation Single Sign-On nutzt, klicken Sie einfach auf den SSO-Button und melden Sie sich mit Ihrer gewohnten Firmen-E-Mail-Adresse und dem Unternehmenspasswort an (aktuell werden Azure AD und Google Workspace unterstützt).</li><li>Mit E-Mail und Passwort: Falls Sie kein SSO nutzen, melden Sie sich wie gewohnt mit Ihrer meddevo E-Mail und dem neu gesetzten Passwort an.</li></ul>Sie sind unsicher, was für Sie gilt? Probieren Sie zuerst Ihre E-Mail-Adresse aus und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm oder wenden Sie sich an Ihren Workspace-Admin.<hr>3. Einrichten Ihrer Workflow-PINWenn Sie die Workflow-Funktionen von meddevo nutzen (z. B. Dokumentenfreigabe), müssen Sie in Ihrem Benutzerprofil eine sichere PIN festlegen. Diese PIN ersetzt Ihr Passwort für Workflow-Autorisierungen – für mehr Sicherheit und Datenschutz. Dieser Schritt ist notwendig, da wir bei SSO-Nutzern die Passwörter nicht prüfen können.&nbsp;&nbsp;<img class="image_resized" style="width:20.68%;" src="https://cdn-assets.productfruits.com/2ce49ad4-132f-4f1e-9257-d96fe2e60e97"><ul><li>Gehen Sie nach dem Login auf Ihre Profilseite.</li><li>Wählen Sie „Workflow-PIN festlegen“, vergeben und bestätigen Sie Ihre PIN.</li><li>Bewahren Sie Ihre PIN sicher auf (nicht an Dritte weitergeben).</li></ul><figure class="image"><img src="https://cdn-assets.productfruits.com/d43e6a3c-7764-40d9-96b9-5bd80d458df9"></figure><hr>4. Multi-Faktor-Authentifizierung (2FA)MFA ist jetzt für alle verfügbar und nutzt gängige Authentifizierungs-Apps (z. B. Google Authenticator, Authy) statt SMS. Workspace-Admins können MFA für alle Benutzer verpflichtend machen. <img src="https://cdn-assets.productfruits.com/a5b57e9b-374b-4442-b8fd-28af0e49cbd8"><ul><li>Gehen Sie in Ihr Profil und klicken Sie unter "Sicherheit" auf "Authenticator App nutzen".</li><li>Scannen Sie den QR-Code mit Ihrer Authentifizierungs-App und geben Sie den generierten Code zur Bestätigung ein.</li><li>Falls Ihr Admin MFA vorschreibt, werden Sie beim ersten Login durch die Einrichtung geführt.</li></ul><figure class="image image_resized" style="width:32.18%;"><img src="https://cdn-assets.productfruits.com/9fd8ab31-872c-478d-ab51-7947c3433c1e"></figure><hr>5. Erweiterte Admin-SteuerungWorkspace-Administratoren können 2FA für alle Benutzer erzwingen, Single Sign-On (SSO) zentral verwalten und neue Authentifizierungsmöglichkeiten im Rahmen der Unternehmensrichtlinien einbinden.<ul><li>2FA verpflichtend machen oder als Option anbieten, je nach Risikobewertung.</li><li>Integriere zusätzliche SSO-Anbieter, sobald verfügbar.</li></ul><hr>6. Was kommt als Nächstes?Dieses Update ist die Grundlage für weitere Verbesserungen. Sie können künftig erwarten:<ul><li>Erweiterte Rechteverwaltung und Rollenkonzepte (demnächst)</li><li>Erweiterter SSO-Support, falls Ihre Organisation andere Anbieter nutzt</li><li>Benutzersitzungen bleiben länger erhalten, d. h. es erfolgen keine automatischen Logouts mehr nach 30 Minuten Inaktivität.&nbsp;</li></ul><hr>7. Datenschutz &amp; Datensicherheit<ul><li>Wenn Sie SSO nutzen, verwaltet meddevo Ihr Passwort nicht mehr – dies übernimmt Ihr Unternehmen.</li><li>Bei Anmeldung mit E-Mail und Passwort speichert meddevo Ihre Zugangsdaten weiterhin sicher.</li></ul>Mehr Informationen zur Authentifizierungsplattform und zum Datenschutz finden Sie im FAQ unten.<hr>8. Migrationszeitraum &amp; SupportDie Migration ist für das Wochenende 1.-2. November (ggf. am Folgewochenende) geplant. Eine eventuelle Downtime wird möglichst kurz gehalten. Falls in dieser Zeit wichtige Ereignisse wie Audits oder Einreichungen anstehen, oder Sie Fragen oder Probleme beim Login, PIN- oder 2FA-Setup haben, wenden Sie sich bitte an den Support-Chat oder per E-Mail an: <a href="mailto:team@meddevo.com">team@meddevo.com</a>.<hr>FAQ | Technische DetailsIch habe einen Kollegen zu meddevo eingeladen, aber er hat keine E-Mail erhalten! Derzeit wird die E-Mail-Benachrichtigung überarbeitet. Ihre Benutzer erhalten keine automatische Einladung, Sie müssen Ihre Kollegen persönlich informieren. Bitte bitten Sie sie, die oben auf dieser Seite unter „1. Passwort Zurücksetzen erforderlich“ beschriebenen Schritte zu befolgen.Wer stellt die Authentifizierung bereit? Die Authentifizierung erfolgt über eine branchenführende Plattform (WorkOS). Damit sind SSO, Multi-Faktor-Authentifizierung und höchste Compliance-Standards möglich. Details finden Sie unter <a href="https://workos.com/security">WorkOS Security</a>.&nbsp;Werden mein Konto oder meine Daten betroffen sein? Nein – Ihre Daten, Rechte und Workflows bleiben unverändert. Sie müssen lediglich die neuen Login- und PIN-Schritte durchführen, um wie gewohnt weiterzuarbeiten.Gibt es Änderungen bei Integrationen und APIs? Potenzielle Anpassungen beim Login für API-Integrationen – konkrete Details werden immer frühzeitig kommuniziert. Bestehende Access Tokens bleiben gültig.Wie kann ich SSO in meinem Arbeitsbereich aktivieren? &nbsp;Diese Funktion muss für Ihren Workspace aktiviert sein. Wenn Sie dies benötigen, wenden Sie sich bitte an unser Support-Team. Wenn diese Funktion aktiviert ist, sollten Benutzer mit der Rolle „Admin“ unter "User Management" (Benutzerverwaltung) den Abschnitt „Single Sign-On“ sehen. Klicken Sie auf "Set up SSO" und folgen Sie den Anweisungen.&nbsp;<figure class="image"><img src="https://cdn-assets.productfruits.com/ab119bfa-bcbd-4cca-8d14-0b67aa433408"></figure>Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an den Support oder Ihren Workspace-Admin.

Was this article helpful?

You recently requested to reset your password for your account. Use the button below to reset it. This password reset is only valid for the next 24 hours.

If you’re having trouble with the button above, copy and paste the URL below into your web browser.

Please check your email for instructions to reset your password.

Check your email

Enter your email address and we will send you instructions to reset your password.

Please enter a new password below.

Set your password